'APRODETE CPE-KPC Kit' 식약처 허가 완료

19-11-30 by APRILIS

‘APRODETE CPE-KPC Kit’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았습니다. 본 제품은 지난 5월부터 실시한 임상시험에서 우수한 민감도와 특이도를 입증하여 지난 11월 22일자로 허가되었습니다. 이어서 유럽통합인증(CE)과 미국 식품의약국(FDA) 인증 절차도 밟을 예정입니다.